Spécialiste R&D de formulation l R&D Formulation Specialist …, Montréal-Nord

Job Details Description Medisca est une entreprise mondiale qui sappuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la sant dans diverses disciplines lies au bien-tre. En proposant des solutions compltes et essentielles, y compris des ingrdients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mlange, des tests analytiques et la formation, Medisca comble les lacunes en matire de soins de sant grce un engagement inbranlable en faveur de la prcision, de linnovation et de limpact socital. Le Spcialiste R&D; de formulation jouera un rle cl dans le dveloppement et la livraison de formulations innovantes de haute qualit qui rpondent la fois aux exigences techniques et aux attentes du march. Le rle soutient lensemble du cycle de vie du produit, de lidation au dveloppement de la formulation, en passant par les critres de spcification et de test, la documentation, ainsi que linterface avec les partenaires de production pour la mise lchelle et la fabrication commerciale. Le candidat idal possde une exprience dmontre dans la transposition de formulations pharmaceutiques de lchelle laboratoire la production commerciale complte, un solide historique de dveloppements de formulations innovantes et une exprience pratique couvrant un large ventail de technologies dadministration de mdicaments. Il dmontre galement la capacit de contribuer aux initiatives de proprit intellectuelle, ainsi quune solide expertise technique, des comptences en collaboration interfonctionnelle et une bonne comprhension des exigences rglementaires et de qualit pertinentes. L''opportunit: Responsabilits Dveloppement de nouveaux produits Gnrer de nouvelles ides menant des produits et formulations innovants, diffrencis et potentiellement brevetables en appliquant une expertise scientifique et en surveillant les tendances pharmaceutiques mergentes, incluant la mdecine personnalise Diriger ou soutenir des projets de formulation/reformulation depuis le concept jusquau lancement du produit, incluant la mise lchelle et la commercialisation, en assurant la faisabilit technique et la manufacturabilit Concevoir et excuter des expriences afin de dvelopper des formulations nouvelles et optimises, dmontrant des amliorations mesurables en termes de performance, de stabilit ou de dlivrance Effectuer des revues de littrature, des recherches de march et surveiller les technologies mergentes pertinentes pour la prparation magistrale et les industries connexes Raliser des tests produits afin dvaluer et didentifier des opportunits damlioration et dinnovation Effectuer des valuations prliminaires de proprit intellectuelle et de brevets et soutenir les divulgations dinvention ainsi que les activits de dveloppement de brevets Collaborer avec des partenaires externes sur des projets potentiels de co-dveloppement, incluant des systmes dadministration de mdicaments et des prparations magistrales Collaborer avec les fournisseurs de matires premires afin dapprovisionner et dvaluer les matires premires pour des produits nouveaux, existants ou reformuls Transfert de technologie Collaborer avec les ingnieurs de procds afin de russir la mise lchelle des formulations du laboratoire vers la production pilote et commerciale Participer aux essais de production sur site et fournir un soutien technique lors de la monte en chelle de la fabrication Participer lvaluation et la qualification des organisations de fabrication sous contrat (CMO) Prparer et maintenir une documentation technique complte pour les dossiers matres de produits, incluant les compositions chimiques, les dossiers matres de lots, les composants demballage, les spcifications de libration, les certificats danalyse des matires premires, etc. Support technique et qualit Collaborer avec les quipes des oprations, qualit, rglementaire et conformit afin de rsoudre les demandes techniques lies aux produits Maintenir une documentation conforme aux BPF (GMP) et fournir un support de contrle qualit pour les diffrentes gammes de produits Participer aux enqutes lies aux rsultats hors spcifications (OOS), aux carts et aux plaintes clients en appliquant lanalyse des causes racines et les principes damlioration continue Contribuer aux efforts de formation et au dveloppement de matriel ducatif produit Fournir un support technique R&D; interne et auprs des clients, incluant le dpannage et les conseils en formulation Stratgie R&D;, proprit intellectuelle et contributions RS&DE; Identifier et dvelopper des plans de projet aligns avec le programme dincitatifs fiscaux pour la recherche scientifique et le dveloppement exprimental (RS&DE;), en assurant une conception exprimentale adquate et une documentation technique complte Soutenir ou contribuer la prparation des demandes RS&DE;, incluant la rdaction de descriptions techniques et la collaboration avec les quipes financires ou consultants externes Contribuer la stratgie de proprit intellectuelle en documentant les innovations, en soutenant la rdaction de brevets et en collaborant aux demandes de brevet Fournir des justifications scientifiques et des rapports de validation afin de soutenir les revendications produits et les initiatives dinnovation Administration et gestion de projets Maintenir des dossiers de formulation prcis, des donnes de tests, des chantillons et des fichiers de matires premires conformment la norme ISO 9001 et aux procdures oprationnelles standard (SOP) de dveloppement produit Dvelopper et grer des plans de projet avec des chanciers, livrables et jalons dfinis Fournir des rapports de validation produit et des justifications scientifiques au besoin Collaborer avec lquipe de gestion de produit afin daligner le dveloppement R&D; avec la stratgie commerciale Soutenir le dveloppement et la rvision des supports produits, tels que les tiquettes, fiches produits, fiches techniques et contenu promotionnel Tches supplmentaires Participer des runions interfonctionnelles, des revues techniques et des suivis de projets Assister des sminaires, confrences et rencontres fournisseurs selon les besoins Effectuer toute autre tche assigne, en lien avec les priorits du dpartement et de lentreprise Qualifications: Diplme de matrise ou plus en sciences pharmaceutiques, chimie, gnie chimique ou domaine connexe Plus de 5 ans dexprience en dveloppement de formulations pharmaceutiques avec une exprience dmontre de mise lchelle de produits du laboratoire la fabrication commerciale (lexprience en prparation magistrale est un atout) Exprience dmontre dans le dveloppement de formulations innovantes ou diffrencies, idalement avec un impact technique ou commercial mesurable Exprience en dveloppement de formulations couvrant diffrentes formes posologiques et technologies dadministration Exprience en soutien au dveloppement de proprit intellectuelle (ex. rdaction de brevets, divulgations dinvention ou demandes de brevet) considre comme un atout important Exprience dans lidentification et lexcution de projets admissibles au programme RS&DE; et contribution aux demandes RS&DE; considre comme un atout important Solides connaissances rglementaires et comprhension des lignes directrices GMP, USP, NAPRA, FDA, DEA, Sant Canada, TGA, ISO et ICH Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Outlook, Teams et Excel) requise Excellentes comptences en communication avec capacit de transmettre clairement de linformation technique ; bilinguisme anglais (oral et crit) requis* Comptences dmontres en gestion de projet, contrle documentaire, organisation, administration et collaboration Capacit dmontre de rsolution de problmes, approche Qualit par la conception (QbD), oriente processus, souci du dtail et esprit dquipe Voyage: Visites occasionnelles auprs des CMO et/ou salons professionnels Ce que cela vous apporte... Nous investissons du temps et des ressources pour nous assurer que Medisca est la hauteur des personnes que nous embauchons. quilibre vie professionnelle/vie personnelle - Semaine de travail de 37,50 heures avec des vendredis qui terminent plus tt toute l''anne, politique de congs pays et de vacances. Investissez dans votre sant - Choix de plans modulaires, compte de dpenses de sant et tlmdecine gratuite. Votre bien-tre est important Programme bien-tre offert Environnement de travail flexible - Horaire de travail hybride avec programme de remboursement du bureau domicile. Votre avenir est prometteur - Opportunits d''apprentissage et d''volution au sein de Medisca. pargnez pour votre avenir - Medisca contribue un rgime de participation diffre aux bnfices (RPDB) lorsque vous investissez dans des REER. Aidez-nous grandir - Programme de recommandation des employs Un emplacement centralis - Parking gratuit/accessible par les transports en commun ; un centre commercial accessible pied pour le djeuner ou l''picerie. Nous aimons nous amuser - vnements d''entreprise tout au long de l''anne Nous remercions tous les candidats de leur intrt; toutefois, seuls les candidats slectionns pour entrevue seront contacts. Nous souscrivons au principe de lquit en matire demploi. Dans ce document, le gnrique masculin est utilis sans aucune discrimination, et uniquement dans le but dallger le texte. English Medisca is a global company leveraging strong partnerships to serve healthcare professionals across diverse wellness disciplines. Offering extensive and essential solutions - including pharmaceutical ingredients and service, mixing technology manufacturing, analytical testing, and education Medisca is bridging the gaps in healthcarewith an unwavering commitment to precision, innovation, and societal impact. The R&D; Formulation Specialist will play a key role in the development and delivery of high quality, innovative formulations that meet both technical and market expectations. The role supports the full product lifecycle, from ideation to formulation development, specification and testing …