(Fixed Term) Specialist, Quality Control (Laval)

Le rôle: Rejoindre Moderna, c'est participer à une équipe pionnière qui révolutionne la médecine avec la technologie de l'ARNm et un large éventail de programmes de développement couvrant diverses maladies. En tant qu'employé, vous ferez partie d'une organisation en croissance continue, travaillant aux côtés de collègues exceptionnels et de partenaires stratégiques dans le monde entier, contribuant aux initiatives de santé mondiale. L'engagement de Moderna à faire avancer la frontière technologique des médicaments à ARNm garantit une expérience de carrière stimulante et gratifiante, avec un impact significatif sur la vie des patients partout dans le monde. À Laval, le partenariat stratégique à long terme de Moderna avec le gouvernement canadien transforme les capacités du pays en matière de préparation et de réponse aux pandémies. Notre future installation de fabrication de vaccins à ARNm de pointe jouera un rôle crucial pour assurer un accès rapide aux vaccins contre les virus respiratoires, sous réserve de l'approbation de Santé Canada. Nous investissons dans le développement des talents locaux et favorisons les collaborations en recherche et développement, renforçant ainsi la position du Canada en tant que centre mondial d'excellence en ARNm. Moderna recherche un Analyste de Contrôle Qualité spécialisé en Microbiologie et Bioanalyse pour notre site de fabrication à Laval, Canada. Relevant du Directeur Adjoint du Contrôle Qualité, ce rôle implique la réalisation de tests de Contrôle Qualité utilisant diverses techniques de Bioanalyse et de Microbiologie dans un environnement BPF. Voici que fous ferez: Dans les 3 Mois, Vous Allez… - Exécuter des méthodes de biologie moléculaire BPF en QC, se concentrant sur l'analyse moléculaire et protéique, et soutenir les tests ELISA et de Puissance Cellulaire. - Effectuer des méthodes de microbiologie BPF en QC, y compris les tests de stérilité, d'analyse de la charge microbienne et d'endotoxine. Dans les 6 Mois, Vous Allez… - Soutenir les tests pour les substances médicamenteuses et les produits finis, générant des données pour soutenir d'autres études au besoin. - Réaliser des analyses liées au laboratoire de Bioanalyse et de Microbiologie, y compris les tests de TOC, de Conductivité, de Charge Microbienne, de Stérilité et d'Endotoxine. Dans les 12 Mois, Vous Allez: - Participer à des projets de transfert de méthodes pour les laboratoires de tests internes et externes et assister à la maintenance des systèmes opérationnels de laboratoire généraux. - Fournir un soutien lors des audits internes et des fournisseurs, et préparer/expédier des échantillons de tests de laboratoire contractuels. - Participer à des qualifications, validations d'équipement et méthodes, et transferts de méthodes. Voici ce dont vous aurez besoin (qualifications de base) - Un BSc/BA dans une discipline scientifique pertinente avec 5 ans d'expérience en contrôle de la qualité dans une organisation BPF, avec une spécialisation en biologie moléculaire, séquençage d'ADN et microbiologie. - - Ce poste est basé sur site et nécessite une présence à temps plein sur le site de Moderna. Ce poste n’est pas éligible au télétravail. - Dans le cadre de l’engagement de Moderna à construire une main-d’œuvre durable, une autorisation de travail d’au moins 2 ans est requise pour ce poste. - Dans le cadre de l’engagement de Moderna envers la sécurité au travail et conformément aux exigences de Santé Canada, des évaluations médicales avant l’embauche et périodiques sont requises pour ce poste. Voici ce que vous apporterez (qualifications souhaitées) - Un BSc/BA dans une discipline scientifique pertinente avec 5 ans d'expérience en contrôle de la qualité dans une organisation BPF, avec une spécialisation en biologie moléculaire, séquençage d'ADN et microbiologie. - Une expérience pratique des techniques de biologie moléculaire, notamment l'électrophorèse sur gel, la qPCR et le séquençage de Sanger. - Une expérience pratique des différentes techniques et analyses de microbiologie (par exemple, Vitek, technologie d'isolateur, charge microbienne, BET, stérilité, autres). - Une connaissance pratique des lignes directrices et réglementations pertinentes et actuelles de la FDA, de l'UE et de l'ICH est préférée. - Une expérience de travail dans un environnement BPF. - Capacité à collaborer efficacement dans un environnement matriciel dynamique et interfonctionnel. - Capacité à hiérarchiser et à mener à bien plusieurs projets et tâches dans un environnement rapide. - Capacité avérée à mener des enquêtes. - Maîtrise du français et de l'anglais en tant que langues de travail. The Role: Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, you'll be part of a continually growing organization, working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide, contributing to global health initiatives. Moderna's commitment to advancing the technological frontier of mRNA medicines ensures a challenging and rewarding career experience with the potential to make a significant impact on patients' lives worldwide. In Laval, Moderna's strategic partnership with the Canadian Government is reshaping the nation's pandemic preparedness and response capabilities. Our upcoming state-of-the-art mRNA vaccine manufacturing facility will play a critical role in ensuring rapid access to vaccines for respiratory viruses. We're dedicated to investing in local talent and fostering research collaborations, strengthening Canada's role as a global mRNA excellence center. Moderna is seeking a Quality Control Analyst specializing in Microbiology & Bioassay at our manufacturing facility in Laval, Canada. Reporting to the Associate Director of Quality Control, this role involves performing Quality Control testing using various Bioassay and Microbiology techniques in a GMP environment. Here’s What You’ll Do: Within 3 Months, You Will… - Execute GMP QC Molecular Biology methods, focusing on molecular and protein analytics, and support ELISA and Cell-Based Potency testing. - Perform GMP QC Microbiology methods, including Sterility testing, Bioburden Analysis, and Endotoxin. Within 6 Months, You Will… - Support testing for drug substances and drug products, generating data to support studies as needed. - Conduct analysis related to Bioassay and Microbiology laboratory, including TOC, Conductivity, Bioburden, Sterility, and Endotoxin testing. Within 12 Months, You Will: - Participate in method transfer projects for internal and external testing labs and assist in general laboratory operational systems maintenance. - Provide support during internal and vendor audits, and prepare/ship contract laboratory testing samples. - Participate in equipment and method qualifications, validations, and method transfers. Here’s What You’ll Need (Basic Qualifications) - This position is site-based, requiring you to be at Moderna’s site full-time. This position is not eligible for remote work. - As part of Moderna’s commitment to build a sustainable workforce, a minimum of 2 years of work authorization is required for this role. - As part of Moderna’s commitment to workplace safety and in compliance with Health Canada requirements, pre-hire and periodic medical evaluations are required for this role. Here’s What You’ll Bring to the Table (Preferred Qualifications) - BSc/BA in a relevant scientific discipline with 5 years Quality Control experience in a cGMP organization with a focus in Molecular Biology, DNA Sequencing and Microbiology. - Hands on experience with molecular biology techniques including, but not limited to, gel electrophoresis, qPCR, and Sanger Sequencing. - Hands-on experience of various Microbiology testing techniques and analyses (e.g. Vitek, Isolator Technology, Bioburden, BET, Sterility, others) - Working knowledge of relevant and current FDA, EU, ICH guidelines and regulations preferred. - Working experience in a GMP environment. - Ability to collaborate effectively in a dynamic, cross-functional matrix environment. - Ability to efficiently prioritize and complete multiple projects and tasks in a quick-paced environment. - Proven ability to conduct investigations. - Fluency in French and English as working language. - A desire to make an impact as part of a high-growth, transformational company that is Bold, Relentless, Curious, and Collaborative. Rémunération et avantages sociaux Chez Moderna, nous croyons que lorsque vous vous sentez au mieux de votre forme, vous pouvez donner le meilleur de vous-même. C’est pourquoi nos avantages sociaux mondiaux et nos ressources en matière de bien-être sont conçus pour vous soutenir – au travail, à la maison et partout entre les deux. - Des soins de santé de premier ordre, ainsi que des programmes d'avantages volontaires adaptés à vos besoins spécifiques - Une approche holistique du bien-être, avec un accès à des services de remise en forme, de pleine conscience et de soutien en santé mentale - Des avantages pour la construction familiale, y compris un soutien en matière de fertilité, d’adoption et de gestation pour autrui - Des congés généreux, incluant les vacances, les jours fériés, les journées de bénévolat, les congés sabbatiques, les journées mondiales de ressourcement, ainsi qu'une fermeture discrétionnaire en fin d’année - Des solutions d’épargne et d’investissement pour vous aider à planifier votre avenir - Des avantages et extras spécifiques à chaque lieu Les avantages offerts peuvent varier en fonction de la nature de votre emploi chez Moderna et du pays dans lequel vous travaillez À propos de Moderna Depuis notre fondation en 2010, nous aspirons à bâtir la principale plateforme technologique d’ARNm, l’infrastructure pour réinventer la manière dont les médicaments sont créés et distribués, …