Project Manager - Clinical Trial, Montreal

Banook is a specialized clinical services provider partnering with sponsors and CROs to deliver expert solutions across Cardiac Safety, Central Imaging, Endpoint Adjudication, Functional Respiratory Imaging and eCOA.

We are seeking a Clinical Project Manager to lead complex clinical programs end-to-end, ensuring delivery aligned with GCP, ICH, SOPs, timelines, and financial performance, while driving operational excellence and stakeholder alignment.

Join Banook to contribute to high-impact clinical trials in a rigorous, international, and quality-driven environment.

Key Responsibilities

• Manage end-to-end clinical trial projects (start-up, execution, close-out)
• Act as primary sponsor-facing contact and ensure high client satisfaction
• Coordinate cross-functional teams (Clinical Data Management, QA, Logistics, Regulatory, Finance)
• Ensure compliance with GCP (Good Clinical Practice), ICH guidelines, and SOPs
• Develop and maintain Project Management Plans (PMP), risk logs, and study documentation
• Monitor KPIs, timelines, deliverables, and performance metrics
• Lead risk assessment, issue escalation, and CAPA management
• Oversee budgets, forecasting, and financial tracking
• Support audits, inspections, and quality assurance activities

Profile

• Bachelor's or Master's degree in Life Sciences, Clinical Research, or Healthcare
• 3+ years' experience in clinical project management (CRO, pharma, biotech, or service provider)
• Strong knowledge of clinical trial lifecycle, GCP, ICH, and regulatory compliance
• Experience in multi-study or multi-country trials is a plus
• Certification: PMP, PRINCE2, or equivalent (preferred)

Core Skills

Clinical Project Management • Clinical Trials • Sponsor Management • GCP • ICH • Regulatory Compliance • Risk Management • CAPA • Clinical Operations • Budget Management • Forecasting • KPI Monitoring • Audit Readiness • Cross-functional Leadership • eCOA • EDC • CTMS

Why Join Banook

• High-value positioning as a specialized clinical services provider
• Exposure to complex, international clinical programs
• Strong culture of quality, ethics, and operational excellence
• Collaborative and expert-driven environment
• Hybrid work model

Job Details

Location: Montreal, QC (Hybrid)

Contract: Permanent

Salary: 75–80K CAD

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Banook, est un prestataire spécialisé en services cliniques, partenaire des sponsors et des CRO, apportant une expertise reconnue en Cardiac Safety, Central Imaging, Endpoint Adjudication, Functional Respiratory Imaging et eCOA.

Nous recherchons un(e) Chef de projet en essais cliniques pour piloter des programmes complexes de bout en bout, en garantissant une exécution conforme aux BPC (GCP), aux guidelines ICH, aux SOP, aux délais et aux objectifs financiers, tout en assurant l'excellence opérationnelle et l'alignement des parties prenantes.

Rejoindre Banook, c'est contribuer à des essais cliniques à fort impact dans un environnement international, exigeant et orienté qualité.

Responsabilités principales

• Piloter des projets d'essais cliniques de bout en bout (mise en place, conduite, clôture)
• Être l'interlocuteur principal des sponsors et garantir leur satisfaction
• Coordonner des équipes transverses (Data Management, QA, Logistique, Réglementaire, Finance)
• Assurer la conformité aux BPC (GCP), aux guidelines ICH et aux SOP internes
• Élaborer et maintenir les plans de management de projet (PMP), analyses de risques et documentation étude
• Suivre les KPI, délais, livrables et performance des projets
• Piloter la gestion des risques, des écarts et des CAPA
• Suivre les budgets, prévisions et aspects financiers des projets
• Contribuer aux audits, inspections et activités qualité

Profil recherché

• Diplôme en sciences de la vie, recherche clinique ou domaine connexe
• Minimum 3 ans d'expérience en gestion de projets cliniques (CRO, pharma, biotech ou prestataire spécialisé)
• Bonne maîtrise du cycle de vie des essais cliniques, des BPC/GCP, des guidelines ICH et de la réglementation
• Expérience en projets multicentriques ou internationaux appréciée
• Certification PMP, PRINCE2 ou équivalent (un atout)

Pourquoi rejoindre Banook

• Positionnement différenciant en tant que prestataire spécialisé
• Projets cliniques internationaux et complexes
• Culture forte de qualité, d'éthique et d'excellence opérationnelle
• Environnement collaboratif et expert
• Mode de travail hybride

Job Details / Informations

Montréal, QC (Hybride)

CDI / Permanent

75–80K CAD